Voltfast®

Diclofénac

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Voltfast®
Diclofénac
Identification
Nom UICPAacide 2-[2-(2,6-dichlorophenyl)aminophényl]éthanoïque
No CAS15307-86-5
No ECHA100.035.755
No CE239-348-5
Code ATCD11AX18M01AB05M02AA15S01BC03
PubChem3033
SMILES[Afficher]
InChI[Afficher]
ApparenceSolide
Propriétés chimiques
FormuleC14H11Cl2NO2  [Isomères]
Masse molaire2296,149 ± 0,017 g/mol
C 56,78 %, H 3,74 %, Cl 23,94 %, N 4,73 %, O 10,8 %,
pKa4.15 1
Propriétés physiques
 fusion283 à 285 °C
Solubilité2,37 mg·l-1 (eau, 25 °C)1
Écotoxicologie
DL506.11 ± 2.48 mg/L (D. rerio embryo) (144h)3
LogP4,51 1
Données pharmacocinétiques
Biodisponibilité100 %
Demi-vie d’élim.1 à 2 heures
Excrétionbiliaire 99 %
rénale 1 %
Considérations thérapeutiques
Voie d’administrationOrale, injectable (IM), rectale ou application cutanée
Unités du SI et CNTP, sauf indication contraire.
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Voltfast® introduction

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Voltfast contient le sel potassique du diclofénac, un composé non stéroïdien qui se caractérise par ses propriétés analgésiques et anti-inflammatoires prononcées.

Le diclofénac Écouter est un dérivé arylacétique, produit qui entre dans la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et qui est largement diffusé dans la pharmacopée mondiale sous diverses appellations.

Au Canada, aux États-Unis, en Grèce et au Royaume-Uni, il est commercialisé sous le nom de Pennsaid, un produit développé par la compagnie canadienne Nuvo Research. En France, au Canada et aux États-Unis, il est aussi commercialisé sous le nom Voltaren (ou Voltarène) par GlaxoSmithKline.Pilules de Voltaren, 25 mg.

Il a été très utilisé en médecine vétérinaire, mais suscite des controverses en raison de sa rémanence environnementale, à partir des cadavres d’animaux d’élevage (de vaches en particulier4). Il a ainsi intoxiqué de nombreux vautours et animaux nécrophages, conduisant certaines espèces au bord de la disparition 5,6,7 au Pakistan notamment8 et sur tout le sous-continent Indien9,10 — cas de l’extinction des vautours en Inde — où les vautours jouent un rôle sanitaire important en éliminant rapidement les cadavres.

Sommaire

Présentation

Indications

Anti-inflammatoires, antirhumatismaux non stéroïdiens (code ATC : M01AB05). Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des acides arylcarboxyliques. Il est prescrit en cas de douleurs liées à des inflammations articulaires, à de l’arthrose ou en cas de sciatique. Il possède les propriétés suivantes :

L’ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Effets secondaires

Ils sont essentiellement digestifs et sont communs aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. La prise de diclofénac augmente le risque de survenue de maladies cardiovasculaires et d’insuffisance cardiaque11. Ainsi, le risque d’incident cardiovasculaire de personnes qui commencent leur traitement à base de diclofénac augmente de 50 % par rapport à celles qui ne prennent rien12.

Effets indésirables possibles

Contre-indications

  • Au-delà de cinq mois de grossesse révolus.
  • Antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche, telles qu’autres AINS, aspirine.
  • Hypersensibilité à l’un des excipients.
  • Ulcère gastroduodénal en évolution.
  • Insuffisance hépatocellulaire sévère.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
  • Enfant de moins de 16 kg, en raison du dosage inadapté de ce médicament.
  • Antécédents de rectites ou de rectorragies (contre-indication liée à la voie d’administration) : suppositoires à 25 mg et à 100 mg.
  • Troubles de l’hémostase ou traitement anticoagulant en cours ; contre-indication liée à la voie intramusculaire (solution injectable à 25 mg·ml-1).

En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique le 22 août 2013 que les évaluations menées en 2012-2013 par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) contre-indiquent le diclofénac « chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avérée, de cardiopathie ischémique, d’artériopathie périphérique et/ou de maladie vasculaire cérébrale » et recommande que le traitement ne soit instauré qu’« après une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme)13,14. »

Métabolisme

Le diclofénac est métabolisé rapidement et pratiquement totalement, essentiellement au niveau du foie. L’excrétion est à la fois urinaire et fécale. La demi-vie d’élimination plasmatique du diclofénac inchangé se situe autour de 1 à 2 heures. La clairance plasmatique totale est d’environ 263 ml·min-1.

Médecine vétérinaire

Le diclofénac était largement utilisé pour le bétail en Asie du Sud dans les années 1990 ; son emploi a mené plusieurs espèces de vautours à la quasi-extinction comme le cas de l’extinction des vautours en Inde5, ce qui a provoqué des problèmes sanitaires (prolifération des chiens errants et épidémie de rage). Parmi les mesures visant à essayer de freiner en Asie la régression des vautours figurent des restaurants pour vautours qui sont des aires où les administrations et les agriculteurs peuvent venir déposer les cadavres qu’on pense « sains » pour les nourrir à moindre risque15. Un problème similaire existe en Afrique16. Les vautours fauves et percnoptères pyrénéens sont également menacés par ce médicament utilisé en Espagne17.

Teneurs maximales en résidus

Des résidus peuvent être présents dans la viande ou le lait. L’EMAE a pour l’Europe mis à jour ses recommandations en février 2009 pour les bovins et porcs18 :

  • chez les bovins, les résidus de diclofénac ne devraient pas dépasser 5 μg/kg dans le muscle, 5 μg/kg dans le gras, 5 μg/kg dans le foie, 10 μg/kg dans le rein, 0,1 μg/kg dans le lait ;
  • chez le porc, les résidus de diclofénac ne devraient pas dépasser 5 μg/kg dans le muscle, 1 μg/kg dans le gras et/ou la peau, 5 μg/kg dans le foie, 10 μg/kg dans le rein.
  • Source : wikipédia

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